Qualitätsmanagement

Mein Ziel ist es Ihr Unternehmen erfolgreich durch die Zertifizierung zu bringen. Ich passe Ihr QM-Handbuch und Ihre SOPs gemäß DIN EN ISO 13485 an die Prozesse Ihres Unternehmens an und unterstütze Ihr Qualitätsmanagement.

Zusammen mit Ihnen setze ich die relevanten Anforderungen der DIN EN ISO 13485 und (wenn nötig) DIN EN ISO 9001 für Medizinproduktehersteller oder Zulieferer von Medizinprodukteherstellern um.
Gemeinsam implementieren wir die benötigten Prozesse. Mein Ziel ist es eine praxisnahe Umsetzung der Ergebnisse in Verfahrensanweisungen, Formblätter und Checklisten (SOPs).